7月上市药企111个品种进入新药名单
在中国医药信息中心的协助下，，，，，证券时报记者梳理了7月份国家食物药品监视治理总局进入行政审批阶段的新药名单，，，，，26家上市药企的111个品种划分获得新药证书、临床试验批件或进入行政审批程序。。。。。
其中，，，，，浙江震元可谓获益颇多，，，，，有4个品种获得新药证书或进入行政审批程序。。。。。浙江震元申请的紧迫避孕药醋酸优力司特片由法国HRAPharm公司研发，，，，，2009年在欧盟上市，，，，，2010年8月15日获美国食物和药物治理局(FDA)批准上市。。。。。别的，，，，，浙江震元用于皮肤瘙痒症、皮炎的二丙酸倍他米松乳膏，，，，，只有华邦颖泰等少数厂家生产。。。。。
除了浙江震元，，，，，长春高新、华邦颖泰、普洛药业等也有重磅新药进入行政审批程序。。。。。罗氟司特片是新型慢性壅闭性肺疾病(COPD)治疗药物，，，，，原研厂家为奈克明，，，，，用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。。。。。此前，，，，，海内天津、安徽、北京等多地的17家药企申报了新药，，，，，从审批希望来看，，，，，华邦颖泰争先的概率高。。。。。
长春高新控股子公司百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗属于6类预防用生物制品，，，，，现在海内尚无带状疱疹减毒活疫苗产品上市，，，，，我国2亿多的晚年生齿均为潜在目的人群，，，，，公司申报顺应症的目的人群为50岁以上，，，，，市场潜力较大。。。。。此前，，，，，曾有北京万泰生物与长春高新竞争，，，，，长春高新通过了审批。。。。。普洛药业旗下企业开发的新型降压药注射用索法地尔也于7月获得了Ⅰ期临床试验批件，，，，，普洛药业是以治疗脑中风的心血管类化学药第1.1类新药申报。。。。。
海内药企龙头或老牌仿制药先驱——恒瑞医药、海正药业、华海药业在7月也有斩获。。。。。恒瑞医药的重磅2型糖尿病新药瑞格列汀二甲双胍片进入行政审批，，，，，加替沙星氯化钠注射液两个剂型、注射用苯磺顺阿曲库铵、枸橼酸钠林格注射液、盐酸阿替卡因等也划分进入行政审批程序或通过审批。。。。。海正药业于2011年申报1.1类新药光敏剂，，，，，2013年7月通过毒理、药理、药学等专业的审评，，，，，并于今年7月获得临床批件。。。。。据悉，，，，，光动力疗法是目今国际上正在生长的一种新手艺，，，，，光敏剂是光动力治疗的要害。。。。。外洋有专家预言，，，，，在未来的10年内光敏剂抗肿瘤药物将获得普遍生长和应用。。。。。
从7月份审批情形来看，，，，，更多的药企是既有品种增添新剂型，，，，，除了恒瑞医药的几个品种外，，，，，尚有智飞生物的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、亚宝药业的阿司匹林双嘧达莫缓释片、华海药业的盐酸舍曲林片、信立泰的注射用比伐芦定、天士力的“糖敏灵”滴丸均增添了剂，，，，，而科伦药业、双鹤药业的大输液则大批量增添新剂型，，，，，并获得批准或正在审批中。。。。。
陕公网安备61011102000338号
